Смирнова Людмила Михайловна — доктор технических наук, ведущий научный сотрудник отдела биомеханических исследований ОДС Института протезирования и ортезирования, ФГБУ ФНОЦ МСЭ и Р им. Г.А. Альбрехта Минтруда России, Бестужевская ул., д. 50, Санкт-Петербург, 195067, Российская Федерация; профессор кафедры биотехнических систем, ФГАОУ ВО СПбГЭТУ «ЛЭТИ» им. В.И. Ульянова (Ленина), ул. Профессора Попова, д. 5, 197376, Санкт-Петербург, Российская Федерация; e-mail: info@diaserv.ru; https://orcid.org/0000-0003-4373-9342.
Сусляев Вадим Геннадиевич — кандидат медицинских наук, врач по МСЭ отдела экспертно-реабилитационной диагностики, ФКУ «Главное бюро медико-социальной экспертизы по г. Санкт-Петербургу», Литейный пр., д. 58, лит. А, Санкт-Петербург, 191014, Российская Федерация; ведущий научный сотрудник отдела инновационных технологий ТСР Института протезирования и ортезирования, ФГБУ ФНОЦ МСЭ и Р им. Г.А. Альбрехта Минтруда России, Бестужевская ул., д. 50, Санкт-Петербург, 195067, Российская Федерация; e-mail: vadims1964@yandex.ru; https://orcid.org/0000-0003-0651-5497;
Иванов Олег Валентинович — начальник отдела экспертно-реабилитационной диагностики, ФКУ «Главное бюро медико-социальной экспертизы по г. Санкт-Петербургу», Литейный пр., д. 58, лит. А, Санкт-Петербург, 191014, Российская Федерация; e-mail: digitalis2@yandex.ru; https://orcid.org/0009-0002-9242-5868.
Сокуров Андрей Владимирович — доктор медицинских наук, директор Института дополнительного профессионального образования, ФГБУ ФНОЦ МСЭ и Р им. Г.А. Альбрехта Минтруда России, Бестужевская ул., д. 50, Санкт-Петербург, 195067, Российская Федерация; e-mail: ansokurov@yandex.ru; https://orcid.org/0000-0002-3736-2895.
Фогт Елизавета Владимировна — руководитель отдела биомеханических исследований опорно-двигательной системы Института протезирования и ортезирования, ФГБУ ФНОЦ МСЭ и Р им. Г.А. Альбрехта Минтруда России, ул. Бестужевская, д. 50, Санкт-Петербург, 195067, Российская Федерация; аспирант, кафедра биотехнических систем ФГАОУ ВО СПбгэТу «ЛЭТИ» им. В.И. Ульянова (Ленина), ул. Профессора Попова, д. 5, Санкт-Петербург, 197022, Российская Федерация; е-mail: fogtlisbet11@yandex.ru; https://orcid.org/0000-0002-1017-6179.
В рубрике: Оригинальные исследования
Год: 2024 Том: 6 Номер журнала: 1
Страницы: 42-58
Тип статьи: scientific and practical
УДК: 614.29; 617.58; 615.477.22
DOI: 10.26211/2658-4522-2024-6-1-42-58
Введение. Одним из путей повышения удовлетворенности протезом является интенсификация персонифицированного подхода к назначению моделей его комплектующих (протезных модулей), необходимость которого обоснована и признана как в научном сообществе, так и в управляющем сегменте. Сотрудниками ФГБУ ФНОЦ МСЭ и Р им. Г. А. Альбрехта были обоснованы основные принципы технологии персонифицированного синтеза протезов нижних конечностей на основе определения индивидуальных требований к функциональным свойствам, конструкционным параметрам, эксплуатационным и эстетическим характеристикам протеза в соответствии с состоянием структур и функций организма инвалида, его активности и участия, факторов окружающей среды. Однако успех создания и реализации такой технологии зависит также от ее конгруэнтности законодательной нормативной базе.
Цель. Целью работы является исследование возможности применения персонифицированного назначения моделей комплектующих модульного протеза нижней конечности в существующей совокупности нормативных правил обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации.
Материалы и методы. Выполнен анализ статистических данных за 2020-2022 г., указанных в форме статистического наблюдения № 7-собес в ФКУ «Главное бюро медико-социальной экспертизы по г. Санкт-Петербургу» Минтруда России. Проведен контент-анализ законодательной правовой базы реабилитации пациентов с ампутационными дефектами конечностей. Информационно-эмпирической базой исследования явились нормативные правовые акты Российской Федерации, определяющие правила обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации, а также справочно-аналитические данные в этой прикладной области.
Результаты. Выявлен существенный рост числа разработанных в 2022 г. индивидуальных программ реабилитации (ИПРА) с назначением протезов нижних конечностей по сравнению с 2020 г. и 2021 г. и кратное преобладание числа ИПРА с назначением протезов нижних конечностей по сравнению с верхними. По этим причинам персонифицированное назначение комплектующих протеза в существующей системе обеспечения инвалидов рассматривается в статье именно на примере модульных протезов нижних конечностей. Взаимодействие участников обеспечения гражданина протезом отображено в виде алгоритма. Подробно рассмотрены процедуры выполнения этапов обеспечения протезом в аспекте персонифицированного назначения его комплектующих. Проанализированы проблемы определения конкретного вида каждого компонента протеза в ИПРА, то есть функциональных, конструктционных и эксплуатационных особенностей компонента.
Обсуждение. За последний год сделан существенный шаг в плане организации персонифицированного синтеза протеза конечности инвалидам, разработан и утвержден справочник параметров протезов нижних конечностей для формирования ИПРА. Однако в этом справочнике представлен не полный перечень допустимых значений факторов, отражающих состояние инвалида, которыми должно определяться назначение разновидностей модулей, что не позволяет принять однозначное решение. Кроме того, целесообразно расширить перечень факторов, влияющих на выбор разновидности модуля для конкретного пациента. Необходимо создание электронного каталога с базой информации о характеристиках доступных на рынке протезных модулей, а также разработать программное обеспечение с режимом поддержки принятия решения.
Заключение. В настоящее время в аспекте персонифицированного назначения разновидностей комплектующих протеза не решенными вопросами остаются: разработка методики сбора необходимых данных о пациенте; разработка программного обеспечения для выбора моделей протезных модулей с режимом поддержки принятия решения; создание единого информационного пространства между участниками назначения и выполнения услуг по протезированию с соблюдением требований к конфиденциальности и обеспечению защиты персональных данных инвалида.
Ключевые слова: индивидуальная программа реабилитации и абилитации инвалида, медико-социальная экспертиза, медицинская реабилитация, нижняя конечность, протез
1. Pezzin LE, Dillingham TR, MacKenzie EJ, Ephraim P, et al. Use and satisfaction with prosthetic limb devices and related services. Arch Phys Med Rehabil 2004;85:723-9. DOI: 10.1016/j.apmr.2003.06.002.
2. Dillingham TR, Pezzin LE, MacKenzie EJ, Burgess AR. Use and satisfaction with prosthetic devices among persons with trauma-related amputations: a long-term outcome study. Am J Phys Med Rehabil. 2001;80(8):563-71. DOI:10.1097/00002060-200108000-00003.
3. Смирнова Л.М., Монахова М.И., Юлдашев З.М. Ассистивная технология персонифицированного синтеза протезов нижних конечностей // Биотехносфера. — 2018. — T. 56. — №2. — С. 26-30.
4. Об утверждении перечня показаний и противопоказаний для обеспечения инвали-
дов техническими средствами реабилитации / Приказ Минтруда России от 27.04.2023 № 342н. Доступен по: https://base.garant.ru/407017486/. (дата обращения: 10.12.2023).
5. О направлении справочников параметров технических средств реабилитации, в том числе протезов верхних и нижних конечностей / Письмо ФБМСЭ от 01.08.2023 № 44372 ФБ.77/2023 руководителям -главным экспертам по медико-социальной экспертизе по субъектам Российской Федерации. Доступен по: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/407418483/. (дата обращения: 10.12.2023).
6. Смирнова Л.М., Пономаренко Г.Н., Сусляев В.Г. Методология и информационно-измерительная система для персонифицированного синтеза протезов нижних конечностей // Информационно-управляющие системы. — 2021. — Т. 115. — № 6. -С. 64-74. DOI: 10.31799/1684-8853-2021-6-64-74.
7. Смирнова Л.М., Фогт Е.В., Синегуб А.В., Солиман Х. Матричная модель для создания логических фильтров электронного каталога протезных модулей при персонифицированном синтезе протеза // Известия высших учебных заведений России. Радиоэлектроника. — 2022. — Т. — 25. — №1. — С. 5463. DOI: 10.32603/1993-8985-2022-25-1-54-63.
8. Смирнова Л.М., Сусляев В.Г., Янковский В.М., Фогт Е.В. и др. Персонализированный синтез модульного протеза: выбор искусственной стопы // Физическая и реабилитационная медицина. — 2022. — Т.4. — № 3. -С. 25-36. DOI: 10.26211/2658-4522-2022-4-3-25-36.
9. О Стратегии развития здравоохранения в Российской Федерации на период до 2025 года / Указ Президента РФ от 6 июня 2019 г. № 254. Доступен по: https://base. garant.ru/72264534/. (дата обращения: 10.12.2023).
10. О признании лица инвалидом / Постановление Правительства РФ № 588 от 5 апреля 2022 г. Доступен по: https://base.garant.ru/403829132/. (дата обращения: 10.12.2023).
11. Об утверждении формы направления на медико-социальную экспертизу медицинской организацией и порядка ее заполнения / Приказ Минтруда России № 488н, Минздрава России № 551н от 12.08.2022. Доступен по: https://base.garant.ru/405685943/. (дата обращения: 10.12.2023).
12. Об утверждении Порядка организации и деятельности федеральных учреждений медико-социальной экспертизы / Приказ Минтруда России от 30.12.2020 № 979н. Доступен по: https://www.garant. ru/products/ipo/prime/doc/400751882/. (дата обращения: 10.12.2023).
13. Об утверждении Порядка разработки и реализации индивидуальной программы реабилитации или абилитации инвалида, индивидуальной программы реабилитации или абилитации ребенка-инвалида, выдаваемых федеральными учреждениями медико-социальной экспертизы, и их форм / Приказ Минтруда России от 26.06.2023 № 545н. Доступен по: https://base.garant.ru/407452483/.(дата обращения:10.12.2023).
14. Об утверждении формы и порядка заполнения протокола проведения медико-социальной экспертизы гражданина / Приказ Минтруда России от 04.07.2022 № 389н. Доступен по: http://publication.pravo.gov.ru/ Document/View/0001202209160042. (дата обращения:10.12.2023).
15. Развитие и эксплуатация Единой автоматизированной вертикально-интегрированной информационно-аналитической системы по проведению медико-социальной экспертизы. Доступен по: https://ppr.ru/projects/razvitie_i_ekspluataciya_edinoy_avtomatizirovannoy_vertikalno_ integrirovannoy_informacionno_analiticheskoy_ sistemy_po_provedeniyu_mediko_socialnoy_ekspertizy/. (дата обращения: 20.12.2023).
16. О порядке обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации и отдельных категорий граждан из числа ветеранов протезами (кроме зубных протезов), протезно-ортопедическими изделиями / Постановление Правительства РФ от 07.04.2008 №240. Доступен по: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202209160042. (дата обращения: 10.12.2023).
17. Об утверждении Порядка выплаты компенсации за самостоятельно приобретенное инвалидом техническое средство реабилитации и (или) оказанную услугу, включая порядок определения ее размера и порядок информирования граждан о размере указанной компенсации / Приказ Минтруда России от 26.07.2023 № 603н. Доступен по: http://publication. pravo.gov.ru/document/0001202310160023?index=1. (дата обращения: 10.12.2023).
18. О приобретении отдельных видов товаров, работ, услуг с использованием электронного сертификата / Федеральный закон от 30.12.2020 № 491-ФЗ. Доступен по: http://publication.pravo.gov.ru/ Document/View/0001202012300026. (дата обращения:10.12.2023).
19. Об утверждении классификации технических средств реабилитации (изделий) в рамках федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. № 2347-р / Приказ Минтруда России от 13 февраля 2018 г. № 86н (с изменениями на 1 февраля 2023 года). Доступен по: https:// www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_293237/. (дата обращения: 10.12.2023).
20. О федеральном перечне реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду / Распоряжение Правительства РФ от 30.12.2005 № 2347-р. Доступен по: https://www. consultant.ru/document/cons_doc_LAW_57539/. (дата обращения: 10.12.2023).