Вакцины от covid-19 в мире и в российской федерации: основные типы и их характеристики

Авторы:

Сокурова Алла Михайловна — кандидат биологических наук, доцент, доцент кафедры микробиологии, вирусологии и иммунологии ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Минздрава России, ул. Литовская, д. 2, Санкт-Петербург, 194100, Российская Федерация; e-mail: amsokurova@gmail.com

Аннотация:

Введение. В статье представлены современные сведения о разработанных отечественных и зарубежных вакцинах против потенциально тяжёлой острой респираторной инфекции, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2 (2019-nCoV). С 11.03.2020 распространение этого заболевания было признано Всемирной организацией здравоохранения пандемией. По состоянию на начало ноября 2021 г. зарегистрировано уже более 250 млн случаев инфицирования людей и более 5 млн смертельных исходов. Действие всех вакцин от COVID-19 направлено на образование антител к S-белку вируса, что предотвращает его проникновение в клетки.

Цель. Характеристика разных типов вакцин от COVID-19, а также изучение отличий по количеству доз, интервалу и способу их введения.

Материалы и методы. Проведены контент-анализ нормативной базы, научных публикаций и анализ сведений, содержащихся на официальных сайтах Всемирной организации здравоохранения, Минздрава России, производителей вакцин за 2020-2021 гг.

Результаты. По данным ВОЗ (начало ноября 2021 г.), в разработке находятся 317 вакцин, 123 из которых проходят тестирование в клинической фазе и 194 — в доклинической. Всего существует 10 типов вакцин. Вакцины также отличаются по количеству доз, интервалу и способу введения. Российских вакцин, проходящих клинические и доклинические испытания, — 10. Семь из них проходят доклинические испытания. В Российской Федерации разрешены к применению четыре отечественных вакцины.
Обсуждение. В мире на начало ноября 2021 г. выявлено 251 200 167 случаев заболевания, умерло 5 074 052 пациента (2 %). В Российской Федерации эти показатели составили 8 873 655 случаев и 249 215 пациентов (около 3 %), соответственно. Прошли полную вакцинацию 35,7 % населения планеты, в Российской Федерации — около 34 %.
Разработка вакцины — долгий и дорогостоящий процесс. Он включает базовые исследования, доклинические исследования, клинические испытания (состоящие из трёх фаз), госконтроль и регистрацию, дальнейшие регулярные исследования с целью оценки безопасности, эффективности препарата и выявления других побочных эффектов.
В отношении COVID-19 ученые до конца не выяснили, что именно представляет собой эффективный иммунный ответ. Без этого трудно однозначно оценить эффективность вакцины.
В ходе доклинических исследований было выяснено, что антитела, которые способны связаться с S-белком вируса SARS-CoV-2, блокируют проникновение вируса в клетку. Именно по этой причине действие всех вакцин от COVID-19 направлено на образование антител к S-белку вируса, что предотвращает его проникновение в клетки.

Заключение. За последние два года получены новые сведения о механизмах как гуморального, так и клеточного иммунного ответа на SARS-CoV-2, разработано и исследуется более 300 вакцин, применяются для диагностики высокочувствительные и специфичные тест-системы. Но окончательно не установлено, какие классы иммуноглобулинов к S-белку и в каких титрах обеспечивают защиту от инфицирования. Уже понятно, что само наличие IgG к вирусу не является абсолютной защитой от инфекции.
Также актуальна оценка роли клеточного иммунитета в защите от SARS-CoV-2.

Список цитируемой литературы:

1. Beeching NJ, Fletcher TE, Beadsworth MBJ. Covid-19: testing times. British Medical Journal. 2020; 369: m1403. doi:10.1136/bmj.m1403.

2. Правительство Российской Федерации. Доступен по: http://government.ru/dep_news/38904/. (дата обращения: 01.12.2021).

3. Профилактика, диагностика и лечение новой коро-навирусной инфекции (COVID-19). Временные методические рекомендации. Минздрав России (3 марта 2020). Доступен по: https://static-0.rosminzdrav.ru/ system/attachments/attaches/000/049/629/original/ BpeMeHHbie_MP_COVID-19_03.03.2020_%28eepc ия_3%29_6-6^!?1583255386/. (дата обращения: 01.12.2021).

4. David L Heymann, Nahoko Shindo. COVID-19: what is next for public health? The Lancet Journal. 2020; 395(10224):542-5. doi:10.1016/S0140-6736(20)30374-3.

5. Клиническое ведение тяжелой острой респираторной инфекции при подозрении на новую коронавирусную (2019-nCoV) инфекцию. Временные рекомендации. ВОЗ. 28 января 2020 г. Доступен по: https://apps.who. int/iris/bitstream/handle/10665/330893/WHO-nCoV-Clinical-2020.3-rus.pdf?sequence=5&isAllowed=y/. (дата обращения: 01.12.2021).

6. World Health Organization. Media briefing on COVID19 with DrTedros. Available at: https://twitter.com/WHO/ status/1237777021742338049/. (accessed 01.12.2021).

7. Гам-КОВИД-Вак — инструкция по применению. Доступен по: https://medi.ru/instrukciya/gam-kovid-vak_17105/. (дата обращения: 01.03.2022).

8. ЭпиВакКорона — инструкция по применению. Доступен по: https://medi.ru/instrukciya/ epivakkorona_26307/. (дата обращения: 01.03.2022).

9. КовиВак — инструкция по применению. Доступен по: https://medi.ru/instrukciya/kovivak_26476/. (дата обращения: 01.03.2022).

10. Спутник Лайт — инструкция по применению. Доступен по: https://medi.ru/instrukciya/sputnik-layt_26611/. (дата обращения: 01.03.2022).

11. COVID-19 vaccine tracker and landscape) Available at: https://www.who.int/publications/m/item/draftlandscape-of-covid-19-candidate-vaccines. (accessed 01.12.2021).

12. ЭпиВакКорона. Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19. Доступен по: http://www.vector.nsc.ru/page/878/. (дата обращения: 01.03.2022).

13. Регистрационное удостоверение КовиВак (Вакцины коронавирусной инактивированной цельно-
вирионной концентрированной очищенной). Доступен по: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_ v2.aspx?routingGuid=099fb38b-271f-4a80-93d1-9b1c1611c509&t=. (дата обращения: 01.03.2022).

14. Coronavirus (COVID-19) Vaccinations. Available at: https://ourworldindata.org/covid-vaccinations/. (accessed 01.12.2021).

15. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 78 (ред. от 23.04.2021) «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» (с изм. и доп., вступ. в силу с 06.10.2021). Доступен по: https://legalacts.ru/doc/reshenie-soveta-evraziiskoi-ekonomicheskoi-komissii-ot-03112016-n-78/. (дата обращения: 25.02.2022).

16. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77 (ред. от 14.07.2021) «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза». Доступен по: https://www.vgnki.ru/assets/ files/reshenie-soveta-evrazijskoj-ekonomicheskoj-komissii-ot-03_11_2.pdf. (дата обращения: 25.02.2022).

17. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 89 «Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза». Доступен по: https://docs.eaeunion.org/docs/ ru-ru/01411954/cncd_21112016_89. (дата обращения: 25.02.2022).

18. Yaqinuddin A, Kashir J. Innate immunity in COVID-19 patients mediated by NKG2A receptors, and potential treatment using Monalizumab, Cholroquine, and antiviral agents. Med. Hypotheses. 2020; 140: 109777. DOI: 10.1016/j. mehy.2020.109777.

19. Cao W, Li T. COVID-19: towards understanding of pathogenesis. Cell Res. 2020; 30 (5): 367-369. doi: 10.1038/ s41422-020-0327-4.

20. Tay MZ, Poh CM, Renia L. et al. The trinity of COVID19: immunity, inflammation and intervention. Nat. Rev. Immunol. 2020;20(6):363-74. doi: 10.1038/s41577-020- 0311-8.

21. Костинов М.П., Маркелова Е.В., Свитич О.А., Полищук В.Б. Иммунные механизмы SARS-CoV-2 и потенциальные препараты для профилактики и лечения COVID-19 // Пульмонология. — 2020. — Т. 30. — № 5. — С. 700-708. DOI: 10.18093/0869-0189-2020-30-5-700-708.

22. He Z, Ren L, Yang J, et al. Seroprevalence and humoral im-mune durability of anti-SARS-CoV-2 antibodies in Wuhan, China: a longitudinal, population-level, crosssectional study. Lancet.2021;397(10279):1075-84. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00238-552.

23. Minervina AA, Komech EA, Titov A, et al. Longitudinal high-throughput TCR repertoire profiling reveals the dynamics of T-cell memory formation after mild COVID-19 infection. Elife.2021;10:e63502. doi: 10.7554/eLife.6350254.

24. Tan AT, Linster M, Tan CW, et al. Early induction of functional SARS-CoV-2 specific T cells associates with rapid viral clearance and mild disease in COVID-19 patients. Cell Reports.2021 Feb 9;34(6):108728. doi: 10.1016/j.celrep.2021.108728.

25. Dan JM, Mateus J, Kato Y, et al. Immunologi-cal memory to SARS-CoV-2 assessed for up to 8 months after infection. Science.2021;371(6529):eabf4063. doi:10.1126/science. abf406358.

26. Kang CK, Kim M, Lee S, et al. Longitudinal analysis of human memory T-Cell Response according to the severity of illness up to 8 months after SARS-CoV-2 infection. J Infect Dis. 2021;jiab159. doi: 10.1093/infdis/jiab15959.

27. Shomuradova AS, Vagida MS, Sheetikov SA, et al. SARS-CoV-2 Epitopes Are Recognized by a Public and Diverse Repertoire of Human T Cell Receptors. Immunity. 2020;53(6):1245 -1257 e1245. doi: 10.1016/j. immuni.2020.11.00460.

28. Lampasona V, Secchi M, Scavini M, et al. Antibody response to multiple antigens of SARS-CoV-2 in patients with diabetes: an observational cohort study. Diabetologia. 2020;63(12):2548-2558. doi: 10.1007/s00125-020-05284-440.

29. Noval MG, Kaczmarek ME, Koide A, et al. Antibody isotype diversity against SARS-CoV-2 is associated with differential serum neutralization capacities. Sci Rep. 2021;11(1):5538. doi: 10.1038/s41598-021-84913-3.

30. Logunov DY, Dolzhikova IV, Shcheblyakov DV, et al. Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vectorbased heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia. Lancet. 2021;397(10275):671-681. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00234-870.

31. Selhorst P, Van Ierssel S, Michiels J, et al. Symp-tomatic SARS-CoV-2 reinfection of a health care worker in a Belgian nosocomial outbreak despite primary neutralizing antibody response. Clin Infect Dis. 2020;ciaa1850. doi: 10.1093/cid/ciaa1850.